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海南锦瑞制药有限公司获得伏立康唑片注册证书
2021/10/13 12:31

2021年10月,海南锦瑞制药收到国家药品监督管理局颁发的〈伏立康唑片注册证书〉,这意味着海南锦瑞伏立康唑片具备了批量生产条件。

伏立康唑为新一代三唑类抗真菌药物,其作用机制是抑制真菌中由细胞色素P450介导的14 -甾醇去甲基化,从而抑制麦角甾酵的生物合成,与真它三唑类抗真菌药物相比抗菌谱拓宽,抗菌活性增强。

本品对念珠菌属(包括耐氟康唑的克柔念珠菌,光滑念珠菌和白色念珠菌耐药株)具有抗菌作用,对所有检测的曲霉属真菌有杀菌作用。适用于治疗侵袭性曲霉病、非中性粒细胞减少患者中的念珠菌血症、氟康唑耐药的念珠菌引起的严重侵袭性感染(包括克柔念珠菌)等。此外,伏立康唑在体外对其他致病性真菌亦有杀菌作用,包括对现在抗真菌药敏感性较低的菌属,例如足放线病菌属和镰刀菌属。

本品为口服片剂,其生物利用度高,可用于胃肠道功能正常的患者,对肾功能不全不宣静脉制剂的患者尤为适用。