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海南锦瑞制药有限公司获得来曲唑片注册证书
2021/6/11 16:02

2021年06月,海南锦瑞制药收到国家药品监督管理局颁发的《来曲瞠片药品注册证书》,这意味着海南锦瑞来曲只唑片( 2. 5mg)产品获得国家相关部门批准,具备了批量生产条件。

2020年10月26日至29日,国家药品监督局及海南省药品监督管理局对海南锦瑞制药有限公司六车间进行GMP符合性检查及来曲唑片(2. 5mg)品科研发核查。从认证前一直到认证结束,海南锦瑞总经理王寿春亲自主抓此次核查,各部门员工积极配合,加班加点迎接此次检查。

来曲唑片是一种选择性的、非画休类的芳香化酶抑制剂,它对糖皮质激素和盐皮质激素的分泌以及甲状腺功能没有负面影响。它可以竞争性地与细胞色素P450酶亚单位的血红素结合,从而抑制芳香化酶,导致雌激素在所有组织中的生物合成减少。

在海南锦瑞所有员工共同努力下,顺利取得来曲哇片药品注册证书。该品种是海南锦瑞第一个固体品种,我们相信,在未来的工作中,海南锦瑞必将取得更大的胜利。